（具体需求以科室实际需求为准）

请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（桃源路22-1号13栋2楼），望相互转告。咨询电话:0771-2186174刘老师。

1. 报名公司首页注明所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司。

2. 附产品注册证、厂家、经销公司、配送公司证件（营业执照、生产许可证/备案凭证、经营许可证/备案凭证）、授权书（进口厂家必须）、产品说明书、产品图片等相关证件资料。

3.相关报价单。

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相关参数明细

1、适用仪器：实时荧光定量PCR仪、全自动医用PCR分析系统。

2、产品必须具备三类医疗器械注册证。

3、检测方案：细胞裂解、亚硫酸氢盐转化及实时荧光PCR扩增分析。

4、适用样本类型：宫颈脱落细胞。

5、样本采集：使用一次性宫颈采样拭子采样后，立即将其转移至细胞保存液中。

6、样本保存和运输：建议室温保存不超过4周，2-8℃保存不超过12周。在常温下运输，但不超过3天。

7、针对CIN3+水平，产品的灵敏度不低于90%，特异性不低于80%。

8、批内精密度的变异系数（CV）值不大于5%。

9、使用与宫颈癌相关的5个及以上基因联合检测。

10、试剂盒存储条件：2-8℃保存。有效期：≥12个月。

11、质量控制：试剂盒必须设置有内部质控和外部质控。

12、交叉反应：试剂盒检测非目标的其他基因甲基化阳性的宫颈脱落细胞样本，均无交叉反应。

13、包容性：试剂盒适用于鳞癌、腺癌、腺鳞癌等不同宫颈癌组织类型样本。